Orcid-tunnus
Lue lisää Orcid.org-verkkosivulta.
ClinicalTrials.gov -rekisteri
Kliiniset lääketieteelliset tutkimukset rekisteröidään kansainväliseen julkiseen ClinicalTrials.gov -rekisteriin. Rekisteröinnin suorittaa joko tutkija itse tai rahoittajatahon edustaja, kuten usein kansainvälisissä monikeskustutkimuksissa on tapana.
ClinicalTrials -rekisteri on yksi niistä julkisista tutkimusrekistereistä jotka mm. ICMJE (International Committee of Medical Journal Editors) hyväksyy. Järjestöön kuuluviin tieteellisiin lehtiin otetaan julkaistavaksi vain sellaisia tutkimuksia, jotka on rekisteröity johonkin julkiseen riippumattomaan tutkimusrekisteriin.
ICMJE:n kriteerien mukaan rekisteröitäviksi interventiotutkimuksiksi katsotaan prospektiiviset (etenevät), kontrolloidut (eli vertailevat; käytössä on ainakin kaksi eri hoitoa, koe- ja vertailumenetelmä) lääkkeillä, laitteilla, kirurgisilla, käyttäytymis- ja muilla hoitomenetelmillä tehtävät hoitotutkimukset, joissa arvioidaan käytettyjen hoitomenetelmien vaikuttavuutta.
Rekisteröintiä ei edellytetä varhaisen vaiheen lääkekokeiden (faasi I-tutkimukset) tutkimuksissa, ei myöskään sellaisten lääkkeillä tms. hoitomenetelmillä suoritettavien tutkimusten, joiden ensisijainen tarkoitus on sairauden kulun ja mekanismien tutkimus tai jotka ovat luonteeltaan selvästi esikokeita isompia hankkeita varten. Tutkimus on rekisteröitävä ennen ensimmäisen potilaan ottamista.
Kliiniset lääketutkimukset
EU-komission julkaisema ohjeisto tutkimustulosten julkaisemisesta EU:n kliinisten lääketutkimusten rekisterissä Clinical Trials Register.
Kaikkien kliinisten lääketutkimusten arviointi 30.1.2023 lähtien tapahtuu kliinisiä lääketutkimuksia koskevan EU-asetuksen (536/2014) mukaisesti CTIS-järjestelmän (Clinical Trials Information System; EU -portaali ja -tietokanta) kautta. Myös kaikki jo meneillään olevat tutkimukset täytyy siirtää kyseiseen järjestelmään tiettyyn määräaikaan mennessä.
Kaikki keskukset/sairaalat tulee rekisteröidä EMA:n Organization management service (OMS) portaaliin saadakseen ORG ID:n. KSSHP on rekisteröitynyt EMA:n portaaliin 8/2022 organisaationimellä Central Finland Healt Care District, Hospital Nova in Central Finland. CR ID on ORQ 110027710. Rekisteröijänä Kirsi Pylvänäinen, mikäli tarvitsette lisätietoa.
Lisätietoa tutkimuksen rekisteröinnistä antaa tutkimusasiantuntija.